適合性調査申請様式ダウンロード
静岡県医薬品等GMP適合性調査申請手続き要領、様式、参考のファイルです。
- 医薬品等製造販売業等の許可申請等の取扱いについて(通知) (PDF 86.7KB)
- 医薬品等適合性調査に係る事務の取扱いについて(事務連絡) (PDF 71.7KB)
- 各種申請等の受付機関、提出部数一覧表 (PDF 155.9KB)
- 静岡県医薬品等GMP適合性調査申請手続き要領 (PDF 345.9KB)
様式
様式1:事前資料一覧
様式2:適合性調査申請管理票
- 様式2(医薬品) (Word 71.0KB)
- 様式2(医薬部外品) (Word 98.5KB)
- 様式2(医薬品(区分適合)) (Word 90.5KB)
- 様式2(医薬部外品(区分適合)) (Word 89.0KB)
様式3:製造所概要
様式4:品目概要
参考
- 参考:代表品目選定資料 (Excel 72.5KB)
- 参考:変更等履歴一覧(医薬品(体外診断用医薬品を除く。)) (Word 88.0KB)
- 参考:変更等履歴一覧(体外診断用医薬品) (Word 60.0KB)
- 参考:変更等履歴一覧(医療機器) (Word 60.0KB)
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このページに関するお問い合わせ
健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601 静岡市葵区追手町9-6
電話番号:054-221-2869
ファクス番号:054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp