医薬品、医薬部外品、医療機器、化粧品、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売業、製造業及び医療機器修理業に関する情報ページ

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ページID1025299　 更新日 2024年5月28日

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新着情報

• 静岡県薬事課からの通知等
• 「年末年始における副作用、不具合等が発生した場合の緊急連絡先について」を掲載しました。 （PDF 965.7KB）
  令和3年12月28日
• 「新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた「医薬品等製造販売業等の許可申請等の取扱いについて」の取扱いについて」を掲載しました。 （PDF 233.6KB）
  令和2年4月10日

通知関係

• 過去に発出された厚生労働省通知等について
• 静岡県薬事課からの通知等

用語解説

• 医薬品・医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）について
• 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準（QMS）について
• 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準（GQP）について
• 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準（GVP）について

リンク集

• 厚生労働省トップページ（外部リンク）
• 厚生労働省法令等データベースサービス（外部リンク）
• 医薬品等承認・許可関係FD申請システム窓口（外部リンク）
• 医薬品医療機器総合機構（PMDA）トップページ（外部リンク）
• 医薬品医療機器情報提供ホームページ（外部リンク）
• 医療機器基準等情報提供ホームページ（外部リンク）
• 日本薬局方ホームページ（外部リンク）
• 地方厚生局（外部リンク）

医薬品、医薬部外品、医療機器の安全性・回収

• 医薬品、医療機器等の安全性に関する情報提供ページ
• 医薬品・医療機器等の回収等の取扱いについて

その他

• 広告・表示を行う方へ
• 相談・提出等窓口一覧

現在の静岡県知事名は下記のとおりです。

静岡県知事　鈴木康友

業許可申請・届出承認申請（業種共通）

• 薬事許可・登録申請等について
• 医薬品等を市場に出荷するまでの手続きの流れ（業許可申請概要）
• 申請・届出一覧
• 業者コード登録票<様式> （Word 34.0KB）
• 業者コード登録票<記載例> （PDF 74.6KB）
• 申請書等の受付機関、提出部数一覧
• 申請手数料一覧

医薬品

• 医薬品等製造販売承認申請等の手続きについて
• 適合性調査申請様式ダウンロード
• 適合性調査申請書類一覧
• みなさまから寄せられた質問への回答集

医薬部外品

• 医薬品等製造販売承認申請等の手続きについて
• 適合性調査申請様式ダウンロード
• 適合性調査申請書類一覧
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化粧品

• 化粧品(石鹸など)の製造・輸入をお考えの方へ
• 化粧品の許可申請手続き方法等の案内書
• 化粧品製造販売届について

医療機器

• 適合性調査申請様式ダウンロード
• 適合性調査申請書類一覧
• みなさまから寄せられた質問への回答集
• 医療機器の製造販売、輸入、製造、販売を行うための許可／登録申請の手続き方法等の案内書 （PDF 403.3KB）
• 医療機器総括製造販売責任者及び責任技術者に対する認定講習について （PDF 75.0KB）

修理業

• 修理業の業務について