医薬品、医療機器等の安全性に関する情報提供ページ
新着情報及び以前の情報一覧
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医薬品成分を含有する製品の含有について(令和6年8月6日厚生労働省発表)(外部リンク)
掲載日:令和6年8月6日 種別:使用者向け -
医薬品成分を含有する製品の含有について(令和6年8月2日厚生労働省発表)(外部リンク)
掲載日:令和6年8月2日 種別:使用者向け -
医薬品成分を含有する製品の含有について(令和6年6月25日厚生労働省発表)(外部リンク)
掲載日:令和6年6月25日 種別:使用者向け -
医薬品、医薬部外品の原材料にかかる確認について (PDF 110.4KB)
通知日:令和6年3月29日 種別:医薬品及び医薬部外品の製造販売業者向け -
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB)
掲載日:令和5年8月31日 種別:医薬品製造販売業者、医療従事者向け -
「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について (PDF 6.4MB)
掲載日:令和5年8月10日 種別:医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売業者向け -
緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 98.4KB)
掲載日:令和5年8月10日 種別:医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売業者向け -
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) (PDF 84.7KB)
掲載日:令和5年5月19日 種別:医療従事者向け -
PMDA の電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて (PDF 1.2MB)
掲載日:令和5年5月16日 種別:医療従事者向け -
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(令和4年9月15日) (PDF 279.3KB)
掲載日:令和4年9月15日 種別:医療従事者向け -
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(令和4年8月25日) (PDF 2.3MB)
掲載日:令和4年8月25日 種別:医療従事者向け -
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB)
掲載日:令和4年7月28日 種別:医療従事者向け -
ダイエット用健康食品による健康被害の発生について(令和4年6月15日厚生労働省発表)(外部リンク)
掲載日:令和4年6月16日 種別:使用者向け -
ダイエット用健康食品による健康被害の発生について(令和4年6月14日厚生労働省発表)(外部リンク)
掲載日:令和4年6月16日 種別:使用者向け -
ダイエット用健康食品による健康被害の発生について(令和4年6月7日厚生労働省発表)(外部リンク)
掲載日:令和4年6月16日 種別:使用者向け -
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について (PDF 607.9KB)
掲載日:令和3年8月19日 種別:医療従事者、販売者向け -
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(令和2年9月29日) (PDF 2.6MB)
掲載日:令和2年9月29日 種別:医療従事者、販売者向け -
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(令和2年9月15日) (PDF 86.1KB)
掲載日:令和2年9月15日 種別:医療従事者、販売者向け -
内服薬等の包装の誤飲の発生について (PDF 38.8KB)
掲載日:令和元年9月11日 種別:医療従事者向け -
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(令和元年7月31日) (PDF 2.1MB)
掲載日:令和元年7月31日 種別:医療従事者、販売者向け -
患者からの医薬品副作用報告について (PDF 528.2KB)
掲載日:平成31年3月26日 種別:医療従事者向け -
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について(依頼) (PDF 115.1KB)
掲載日:平成31年1月8日 種別:医療従事者向け -
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 473.3KB)
掲載日:平成30年11月15日 種別:使用者向け化粧品 -
乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 328.1KB)
掲載日:平成30年11月14日 種別:医療従事者向け -
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 100.1KB)
掲載日:平成30年11月9日 種別:医療従事者向け -
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 320.8KB)
掲載日:平成30年11月7日 種別:使用者向け化粧品 -
総務省による平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について (PDF 2.3MB)
掲載日:平成30年9月28日 種別:医療従事者、医療機器製造販売業者向け -
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成30年9月19日) (PDF 52.9KB)
掲載日:平成30年9月19日 種別:医療従事者、販売者向け -
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(平成30年7月26日:薬生副発0726第1号) (PDF 963.0KB)
掲載日:平成30年8月15日 種別:医療従事者、販売者向け -
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成30年3月1日) (PDF 76.1KB)
掲載日:平成30年3月1日 種別:医療従事者、販売者向け -
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(平成29年10月10日:薬生副発1010第1号) (PDF 930.3KB)
掲載日:平成29年10月17日 種別:医療従事者、販売者向け -
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)(平成29年9月1日) (PDF 95.5KB)
掲載日:平成29年9月1日 種別:医療従事者向け -
個人輸入した美容医療機器の使用について(注意喚起) (PDF 277.8KB)
掲載日:平成29年2月16日 種別:医療従事者向け -
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)(平成29年1月6日) (PDF 94.3KB)
掲載日:平成29年1月6日 種別:医療従事者向け -
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月改訂版)の送付について (PDF 3.9MB)
掲載日:平成28年12月12日 種別:医療従事者、医療機器製造販売業者向け -
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)(平成28年9月7日) (PDF 105.5KB)
掲載日:平成28年9月7日 種別:医療従事者向け -
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成28年3月9日) (PDF 60.1KB)
掲載日:平成28年3月9日 種別:医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売業者・製造業者向け -
寒冷な環境下における自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等について (PDF 85.5KB)
掲載日:平成26年12月18日 種別:医療機器製造販売業・製造業者向け -
「医薬品・医療機器等の回収等の取扱いについて」の一部改正について (PDF 468.6KB)
掲載日:平成26年10月20日 種別:医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売業者・製造業者向け -
電波環境協会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について (PDF 2.4MB)
掲載日:平成26年10月20日 種別:医療従事者、医療機器製造販売業者向け -
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) (PDF 107.4KB)
掲載日:平成26年8月4日 種別:医療従事者向け -
医療機関等による副作用報告制度の周知について(平成25年12月13日:薬食安発1213第1号) (PDF 26.0KB)
掲載日:平成25年12月26日 種別:医療従事者向け -
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度の周知について(協力依頼)(平成25年11月14日:薬食副発1129第1号) (PDF 414.9KB)
掲載日:平成25年12月13日 種別:医療従事者、販売者向け -
アドレナリン・オートインジェクターJextに係る緊急安全情報について(平成25年11月14日:薬食監麻発1114第7号) (PDF 41.9KB)
掲載日:平成25年11月14日 種別:医療従事者向け医薬品 -
抗血小板剤及びSeQuentPleaseドラッグイルーティングバルーンカテーテルの適正使用について(平成25年8月27日:薬食審査発0827第6号・薬食安発0827第6号) (PDF 504.0KB)
掲載日:平成25年9月6日 種別:医療従事者向け医療機器 -
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(平成25年8月7日:厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡) (PDF 58.0KB)
掲載日:平成25年8月28日 種別:医療従事者向け医療機器 -
医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について(平成25年5月29日:薬食総発0529第2号・薬食安発0529第2号) (PDF 35.6KB)
掲載日:平成25年6月6日 種別:医療従事者、販売者向け -
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成25年5月29日:薬食安発0529第4号) (PDF 40.2KB)
掲載日:平成25年6月6日 種別:医療従事者、販売者向け -
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について (PDF 524.2KB)
掲載日:平成25年3月15日 種別:医療従事者、販売者向け -
一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について (PDF 577.8KB)
掲載日:平成25年3月15日 種別:医療従事者、販売者向け -
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(平成25年1月29日:厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡) (PDF 189.5KB)
掲載日:平成25年2月4日 種別:医療従事者向け医療機器 -
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(平成24年8月3日:厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡) (PDF 55.3KB)
掲載日:平成24年8月21日 種別:医療従事者向け医療機器 -
家庭用電気マッサージ器の正しい使用について(厚生労働省ホームページ)(平成24年5月18日)(外部リンク)
掲載日:平成24年5月18日 種別:使用者向け医療機器 -
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(平成23年12月22日:厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡) (PDF 53.4KB)
掲載日:平成24年1月5日 種別:医療従事者向け医療機器 -
「茶のしずく石鹸」の自主回収について
掲載日:平成23年9月29日 種別:使用者向け医薬部外品 -
医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について (PDF 38.9KB)
掲載日:平成23年9月12日 種別:医療従事者、販売者向け -
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(平成23年8月25日:厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡) (PDF 51.5KB)
掲載日:平成23年9月12日 種別:医療従事者向け医療機器 -
ニコチンが含まれる電子タバコがあります。使用にはご注意ください!(厚生労働省ホームページ)(外部リンク)
掲載日:平成22年8月26日 種別:使用者向けその他 -
ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について 厚生労働省通知 (PDF 127.5KB)
掲載日:平成22年7月26日 種別:医療従事者向け医療機器
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家庭用電気マッサージ器の正しい使用について(厚生労働省ホームページ)(平成22年2月5日)(外部リンク)
掲載日:平成22年2月5日 種別:使用者向け医療機器 -
在宅酸素療法における火気の取扱いについて(厚生労働省ホームページ)(外部リンク)
掲載日:平成22年1月28日 種別:患者及び家族向け医薬品・医療機器 -
ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等について(厚生労働省ホームページ)(外部リンク)
掲載日:平成21年12月16日 種別:使用者向け医薬部外品 -
県内製造販売業者による医療機器の回収(クラス1)について;ジンマー株式会社の報道提供資料 (PDF 375.7KB)
掲載日:平成21年9月14日 種別:医療従事者向け医療機器 -
医療機器の不具合等報告の省令の公表及び活用について (PDF 54.7KB)
掲載日:平成21年8月6日 種別:医療従事者向け医療機器 -
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(厚生労働省ホームページ)(外部リンク)
掲載日:平成21年5月1日 種別:AED設置者向け医療機器
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い
この制度は、日常の医療の現場でみられる医薬品や医療機器を使用したことによって発生した健康被害などの情報(副作用情報、感染症情報および不具合情報)を薬事法に基づき、医薬関係者等が直接厚生労働大臣に報告する制度です。報告された情報を専門的観点から分析、評価して、必要な安全対策をとるとともに、広く医薬関係者に提供し、市販後安全対策の確保に生かします。
医薬品の副作用や感染症、医療機器の不具合などの発生や疑いがあったら、速やかに報告をお願いします。
詳細は以下のページからお願いします。
医薬品医療機器情報配信サービスのご案内
医薬品及び医療機器等について、重篤な健康被害が発生するおそれのある回収が行われた場合など医薬品及び医療機器等の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報を速やかにメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。
以下のページから登録することができますので、医療安全管理者が行う情報収集等に積極的に御活用ください。
参考となる(外部)情報サイト
厚生労働省ホームページ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(医薬品医療機器情報提供)ホームページ
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(医薬品医療機器情報提供)ホームページ(外部リンク)
- 医療安全情報ページ(外部リンク)
- 医薬品安全対策通知掲載ページ 医薬品等(外部リンク)
- 医薬品安全対策通知掲載ページ 医療機器(外部リンク)
- 回収に関する情報ページ 医薬品等(外部リンク)
- 回収に関する情報ページ 医療機器(外部リンク)
国立医薬品食品衛生研究所
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