医療法第25条第1項に基づく立入検査の実施について

立入検査の目的

静岡県では、病院、診療所及び助産所を対象に、医療法第25条第1項に基づく立入検査を実施しています。

医療法（昭和23年法律第205号）第25条第1項の規定に基づく立入検査により、医療機関が医療法及び関連法令により規定された人員及び構造設備を有し、かつ、適正な管理を行っているか否かについて検査することにより、病院を科学的で、かつ、適正な医療を行う場にふさわしいものとすることを目的としています。

令和6年度立入検査の実施方針・要綱・要領

• ・令和6年度の医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査実施方針 （PDF 171.9KB）
• ・医療法第25条第1項の規定に基づく令和6年度立入検査要綱 （PDF 600.7KB）
• ・医療法第25条第1項の規定に基づく令和6年度立入検査実施要領（様式等も含む） （zip 2.0MB）

※政令指定都市（静岡市・浜松市）に所在地のある医療機関については、政令市の実施方針に基づき、立入検査が実施されますので、詳細につきましては政令市にお問い合わせください。

サイバーセキュリティの確保

令和5年4月1日から医療法施行規則の一部を改正する省令（令和5年厚生労働省令第20号。）が施行され、病院、診療所又は助産所の管理者は、医療の提供に著しい支障を及ぼすおそれがないように、サイバーセキュリティ（サイバーセキュリティ基本法（平成26年法律第104号）第2条に規定 するサイバーセキュリティをいう。）を確保するために必要な措置を講じなければならないとされております。

静岡県では省令の改正の内容を踏まえて、令和5年度の医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査から医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストとインシデント発生時の連絡体制図を確認しますので医療監視員が立入検査時に確認ができるように準備をお願いします。

• ・インシデント発生時の連絡体制図（診療所例） （PPT 52.9KB）

令和6年度版サイバーセキュリティ対策チェックリスト

• 【通知】令和6年度サイバーセキュリティ対策チェックリスト等について （PDF 212.8KB）
• (別添1)令和6年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 988.3KB）
• (別添2)令和6年度版　医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル （PDF 1.4MB）

病院向け（サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）の策定）

病院等を対象とした、「医療情報システム部門事業継続計画（BCP）」のひな形です。令和6年度末までに各医療機関の状況に応じて作成をお願いします。

• サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 218.6KB）
• サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 245.7KB）
• 医療情報システム部門等における事業継続計画（BCP）のひな形 （PDF 638.1KB）

小規模医療機関向け（サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP）の策定）

小規模医療機関を対象とした、「医療情報システム部門事業継続計画（BCP）」ひな形です。令和6年度末までに各医療機関の状況に応じて作成をお願いします。

• 小規模医療機関等向けのBCPひな形 （Word 17.7KB）
• 【別紙1　連絡体制図】 （PPT 53.0KB）
• 【別紙2　情報機器一覧】 （Word 117.5KB）