業種ごとの申請、届出方法（再生医療等製品販売業）

申請に必要な書類

再生医療等製品販売業許可申請（新規）提出書類（申請料29,000円）

1. 再生医療等製品販売業許可申請書
2. 営業所の付近の見取図
3. 営業所の平面図
4. 登記事項証明書（法人の場合のみ。6か月以内のもの。）
5. 管理者が要件を満たすことを証する書類（該当するもののみ）
6. 営業所の管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（雇用する場合のみ。）
7. 申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）の医師の診断書（3か月以内のもの）
   ※精神の機能の障害により業務に必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合に限る。

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再生医療等製品販売業許可申請（更新）提出書類（申請料11,000円）

1. 再生医療等製品販売業許可更新申請書
2. 許可証

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変更届提出書類

1. 変更届書

変更事項（該当項目のみ）と提出書類

2. 再生医療等製品販売業者の氏名、住所
   • 登記事項証明書（法人の場合。6か月以内のもの。）
   • 戸籍謄本、戸籍抄本の写し又は戸籍記載事項証明書（個人の場合。氏名の変更の場合。6か月以内のもの。）
3. 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名（法人の場合）
   • 登記事項証明書（6か月以内のもの。就任、辞任等を含む場合に限る。）
4. 営業所の名称
5. 営業所の構造設備の主要部分
   営業所の平面図
6. 営業所管理者の氏名又は住所
   • 新たに管理者となった者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（雇用する場合のみ。）
   • 新たに管理者となった者の管理者の要件を満たすことを証する書類（卒業証書の写し、単位取得証明書など）

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