薬局、医薬品販売業、医療機器販売・貸与業、再生医療等製品販売業の許可・届出について

このページでは、法令を以下の通り略して記載します。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）：医薬品医療機器法
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）：施行令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）：施行規則
薬局等構造設備規則（昭和36年厚生省令第2号）：構造設備規則
薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和39年厚生省令第3号）：体制省令 

提出窓口

許可申請書、届書等の提出先は、薬局、医薬品販売業等を開設する場所の市町を所管する保健所です。
申請書、届書の提出、相談の際は、保健所あて、必要に応じて事前に日時を調整（受付予約等）するようお願いいたします。
配置販売業については、住所地（法人の場合は主たる事務所の住所地）を所管する保健所の薬務を主管する課に提出してください。県外の場合は、薬事課に相談してください。

• 健康福祉センター・政令市保健所薬務主管課一覧

審査基準等

• 薬局及び医薬品販売業等の許可等に関する審査基準及び指導指針 （PDF 405.6KB）
• 薬局、医薬品・医療機器・再生医療等製品販売業関係通知
  関連通知

静岡市又は浜松市において許可申請、届書の提出をされる方は、各市の基準となりますので静岡市又は浜松市に御確認ください。

情報公開

薬局、店舗販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可業者に関する情報を定期的に公表しています。情報公開ページを御覧ください。

浜松市、静岡市が許可権者となる許可に関する情報は、各市におたずねください。

業種ごとの許可、届出方法

• 業種ごとの申請、届出方法（薬局）
• 業種ごとの申請、届出方法（店舗販売業）
• 業種ごとの申請、届出方法（配置販売業）
• 業種ごとの申請、届出方法（卸売販売業）
• 業種ごとの許可、申請方法（高度管理医療機器等販売業・貸与業）
• 業種ごとの届出方法（管理医療機器販売業・貸与業）
• 業種ごとの申請、届出方法（再生医療等製品販売業）
• 申請書ダウンロードサービスへのリンク
  （薬事課（下のほう）を確認してください）