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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和3年10月）

ページID1048833　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年10月29日	薬生薬審発1029第1号薬生監麻発1029第1号	「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」について（PDF 1.7MB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年10月27日	薬機発第1027030号	令和3年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF 339.6KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年10月25日	事務連絡	第十九改正日本薬局方作成基本方針について（PDF 24.7KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年10月22日	薬機発第1022009号	令和3年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について（PDF 290.0KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者	令和3年10月21日	薬生発1021第10号	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF 165.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年10月21日	薬生薬審発1021第1号	生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（PDF 82.0KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	令和3年10月21日	事務連絡	「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」について（PDF 539.5KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年10月20日	事務連絡	医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について（PDF 204.8KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造業者	令和3年10月18日	事務連絡	医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（PDF 141.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年10月12日	薬生薬審発1012第1号	医薬品の一般的名称について（PDF 191.8KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年10月8日	薬生監麻発1008第4号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 98.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年10月8日	事務連絡	治験計画届書等の作成支援システムの改修等について（PDF 66.8KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年10月8日	薬生発1008第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 146.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年10月8日	薬生薬審発1008第1号薬生安発1008第1号薬生監麻発1008第1号	医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について（PDF 155.0KB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
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