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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和5年9月）

ページID1056791　更新日 2023年10月6日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造業者	令和5年9月29日	医薬薬審発0929第1号、医薬機審発0929第1号、医薬監麻発0929第1号	「GMP適合性調査申請の取扱いについて」等の一部改正について（通知）（PDF 222.7KB）
一般	医薬品製造販売業者及び製造業者	令和5年9月29日	事務連絡	ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF 107.0KB）
一般	医薬品及び医療機器製造販売業者	令和5年9月28日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査の取扱いについて（廃止）（PDF 68.1KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和5年9月28日	事務連絡	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q＆A）について（PDF 244.7KB）
一般	医薬品及び医療機器製造販売業者	令和5年9月28日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（廃止）（PDF 63.0KB）
一般	医薬品製造販売業者及び製造業者	令和5年9月27日	医薬薬審発0927第3号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について（PDF 79.2KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和5年9月25日	医薬監麻発0925第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF 256.5KB）
一般	医薬品製造販売業者・製造業者	令和5年9月15日	医薬薬審発0915第1号	医薬品の一般的名称について（PDF 279.8KB）
一般	医療機器製造販売業者・製造業者	令和5年9月7日	事務連絡	「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（PDF 425.1KB）
一般	医薬品製造販売業者及び製造業者	令和5年9月6日	医薬薬審発0906第3号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（PDF 89.0KB）
一般	全業者	令和5年9月1日	事務連絡	組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について（PDF 212.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和5年9月1日	事務連絡	組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について（PDF 135.5KB）
一般	化粧品製造販売業者	令和5年9月1日	事務連絡	組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について（PDF 418.4KB）
一般	医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の製造販売業者	令和5年9月1日	事務連絡	組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について（PDF 2.3MB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2869
ファクス番号：054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp