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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和元年12月）

ページID1048851　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、医療機器修理業者	令和元年12月27日	薬生発1227第5号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 148.0KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和元年12月27日	薬生監麻発1227第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 65.5KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年12月25日	薬生薬審発1225第1号	「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の改訂等について（PDF 1.1MB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年12月20日	薬生薬審発1219第9号	「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について（PDF 23.2KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	令和元年12月19日	薬生薬審発1219第7号薬生安発1219第1号	除毛剤の使用上の注意等について（PDF 650.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年12月19日	薬生薬審発1219第4号	医薬品の一般的名称について（PDF 207.2KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年12月19日	薬生薬審発1219第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その6）について（PDF 48.3KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年12月18日	薬生発1218第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）2 （PDF 41.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年12月18日	薬生発1218第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（PDF 84.8KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年12月11日	薬生薬審発1211第5号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その5）について（PDF 41.7KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年12月11日	薬生機審発1211第4号	新医療機器等の使用成績評価結果令和元年度（その1）について（PDF 37.0KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年12月11日	薬生機審発1211第1号	新医療機器等の再審査結果令和元年度（その2）について（PDF 69.0KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者・医療機器修理業者	令和元年12月10日	事務連絡	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴うフレキシブルディスク申請等の取扱い等について（PDF 320.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和元年12月10日	事務連絡	医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（PDF 225.6KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者	令和元年12月10日	薬生薬審発1210第1号	「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF 78.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和元年12月10日	薬生発1210第1号	「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（PDF 1.3MB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年12月9日	事務連絡	メトホルミン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について（PDF 508.9KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者	令和元年12月4日	薬生発1204第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF 637.7KB）

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