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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和4年1月)

ページID1048893　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月31日	事務連絡	医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について（PDF 1.5MB）
要確認	体外診断用医薬品製造販売業者	令和4年1月31日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等における留意事項について（PDF 389.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月31日	薬生薬審発0131第1号	医薬品の一般的名称について(薬生薬審発0131第1号) （PDF 53.9KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和4年1月28日	薬生薬審発0128第1号薬生安発0128第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF 176.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月28日	事務連絡	医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化について（PDF 372.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月28日	事務連絡	アブラキサン点滴静注用100mgが安定供給されるまでの間の後発医薬品開発に係る相談の対応について（PDF 71.3KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和4年1月26日	事務連絡	「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて（PDF 148.2KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月25日	事務連絡	「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について（周知依頼）（PDF 635.7KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和4年1月20日	薬生発0120第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 169.9KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月20日	薬生薬審発0120第4号	医薬品の一般的名称について(薬生薬審発0120第4号) （PDF 257.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和4年1月20日	薬生監麻発0120第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 152.9KB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp